到岗时间:1个月之内
年龄要求:18-35周岁
婚况要求:未婚
职位职责: 1、负责质量管理部日常管理工作,确保质量管理部职责全面有效的履行;
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、批准并监督委托检验;
9、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
10、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
确保完成自检;
11、评估和批准物料供应商;
12、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14、确保完成产品质量回顾分析;
15、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
16、完成领导交办的其他工作。 任职资格: 1、药学或相关专业本科及以上学历;
2、具有执业药师资格或中级专业技术职称;
3、五年以上大中型制药企业药品生产和质量管理的实践经验;
4、有较强的原则性,良好的沟通、决策、谈判、组织与协调能力;
5、精通国家和行业管理部门与药品相关的法律法规,并在本企业认真执行;
6、有GMP认证实施工作经验,具FDA或欧盟GMP认证经验者优先。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。 13644935970